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【艾曲波帕适应症】
 
一、瑞弗兰（艾曲波帕）适用于既往对糖皮质激素、（微baxiangyao1可了解咨询）免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。
 
二、瑞弗兰（艾曲波帕）仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的血小板减少症（ITP）患者。
 
【艾曲波帕用法用量】
 
一、应采用能使血小板计数达到并维持≥50,000/μL 的最低剂量。基于用药后血小板计数的反应进行个体化剂量调整。不得为了使患者血小板计数达到正常而使用艾曲波帕。在临床研究中，血小板计数通常在艾曲波帕治疗开始后 1-2 周内升高，在治疗终止后 1-2 周内下降。
 
二、艾曲波帕应空腹服用（餐前间隔 1 小时或餐后间隔 2 小时），应在以下产品使用前间隔至少 2 小时或使用后间隔至少 4 小时服用，包括抗酸药、乳制品、或含有多价阳离子（如铝、钙、铁、镁、硒和锌）的矿物质补充剂。
 
三、不得将艾曲波帕碾碎后混入食物或液体服用。（微baxiangyao1可了解咨询）
 
四、初始剂量方案
 
（1）成人患者
 
艾曲波帕的建议起始剂量为 25mg（按C25H22N4O4计算，以下涉及艾曲泊帕乙醇胺片剂量的部分均为按C25H22N4O4计算）每日一次。
 
（2）肝功能损害患者应减量用药。
 
【艾曲波帕不良反应】
 
一、临床试验数据
 
（1）安全性特征概要
 
根据对4项对照和2项非对照临床研究中接受艾曲波帕的所有慢性ITP患者的分析，共 530 名成人慢性 ITP 患者接受过艾曲波帕治疗，平均暴露时间为 260 天（390患者年）。使用艾曲波帕治疗受试者的不良事件总发生率为 79%（433/530）。
 
在 ITP 研究中，发现的最重要的严重不良反应为肝毒性和血栓形成/血栓事件。
 
在ITP研究中，所有级别的不良反应中最常见的（至少10%患者发生）包括：头痛、贫血、食欲减退、失眠、咳嗽、恶心、腹泻、脱发、瘙痒、肌痛、发热、乏力、流感样疾病、无力、寒战和外周水肿。
 
（2）不良反应列表
 
 
不常见：咽炎、尿道感染、流感、口腔疱疹、感染性肺炎、鼻窦炎、扁桃体炎、呼吸道感染、牙龈炎、皮肤感染
 
良性、恶性和原因不明肿瘤（包括囊肿和息肉）
 
不常见：直肠乙状结肠癌
 
（4）血液与淋巴系统疾病（微baxiangyao1可了解咨询）
 
不常见：贫血、红细胞大小不均症、嗜酸细胞增多症、溶血性贫血、白细胞增多症、髓细胞增多症、血小板减少症、血红蛋白升高、带状核嗜中性粒细胞计数增多、血红蛋白降低、出现中幼粒细胞、血小板计数升高、白细胞计数降低
 
免疫系统疾病
 
不常见：过敏反应
 
 
不常见：视力模糊、晶状体浑浊、散光、皮质性白内障、眼痛、流泪增多、视网膜出血、视网膜色素上皮病变、视力下降、视力障碍、视力测试异常、眼睑炎和干燥性角结膜炎
 
（8）耳和迷路疾病
 
不常见：耳痛、眩晕
 
（9）心脏病
 
不常见：心动过速、急性心肌梗死、心血管疾病、发绀、窦性心动过速、心电图
 
QT延长
 
常见：皮疹、脱发
 
不常见：多汗症、全身瘙痒、荨麻疹、皮肤病、出血点、冷汗、红斑、黑素沉着病、色素沉着异常、皮肤色素异常、皮肤剥落
 
 
不常见：胸痛、热感、血管穿刺部位出血、无力、紧张不安感、伤口炎症、不适、发热、异物感检查
 
不常见：血白蛋白升高、血碱性磷酸酶升高、总蛋白升高、血白蛋白降低、尿pH升高，外伤、中毒和手术并发症
 
不常见：晒伤
 
（18）特定不良反应描述
 
① 血栓形成 / 血栓栓塞事件（ TEEs ）
 
3项对照和2项非对照临床研究中，在接受艾曲波帕治疗的成年慢性ITP患者中（n=446），17 名受试者共发生 19 例 TEEs，包括（按发生率降序排列）深静脉血栓（n=6）、肺栓塞（n=6）、急性心肌梗死（n=2）、脑梗死（n=2）、栓塞（n=1）。
 
这些发生 TEE 的受试者中，除血小板计数≥ 200,000/μL 外，未发现任何特别的危险因素。
 
②停止艾曲泊帕乙醇胺治疗后的血小板减少症
 
3项对照临床ITP研究中，停止治疗后，艾曲泊帕乙醇胺组和安慰剂组各有8%的患者血小板计数一过性降至基线水平以下。
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