指导 依鲁替尼说明购买指南多少钱对比印度价格
指导 依鲁替尼说明购买指南多少钱对比印度价格
通用名称; 依鲁替尼(Ibrutinib)
药品名; Imbruvica
英文名称; Imbruvica
汉语拼音名称; Yilutini
靶点 BTK; 海外医疗微信:baxiangyao1进行购买和了解。
美国上市时间; 2013
中国是否上市; 否
主要成分; 依鲁替尼
药品性状; 白色不透明胶囊
法用量 MCL: 560 mg口服每天1次(4粒140 mg胶囊每天1次)。
CLL和WM: 420 mg口服每天1次(3粒140 mg胶囊每天1次)。
应用一杯水口服胶囊。不要打开,破裂,或咀嚼胶囊。
适应症 (1)淋巴瘤(MCL)曾接受至少一种既往治疗。
根据总反应率授权加速批准为这个适应证。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中证实临床获益。
(2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾接受至少一种既往治疗。
(3)慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。
不良反应
在有B-细胞恶性病患者(MCL,CLL,WM) 最常见不良反应(≥25%)是血小板减少,中性粒细胞减少,腹泻,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,瘀伤,恶心,上呼吸道感染,和皮疹。
注意事项 (1)出血:对出血监视。
(2)感染:监视对发热和感染患者和及时评价。
(3)骨髓抑制:每月检查全血细胞计数。
(4)肾毒性:监视肾功能和保持水化。
(5)第二个原发恶性肿瘤:患者中曾发生其他恶性肿瘤,包括皮肤癌,和其他癌。
(6)胚胎-胎儿毒性:可致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险当妊娠时避免服药。
药理毒理; Ibrutinib是一个BTK的小-分子抑制剂。Ibrutinib与在BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键,导致BTK酶活性的抑制。BTK是B-细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。BTK的作用是通过B-细胞表面受体信号导致对B-细胞交易,趋化,和黏附所需通路的激活。 非临床研究显示ibrutinib抑制恶性B-细胞增殖和在体内生存以及在体外细胞迁移和底物黏附。
孕妇及哺乳用药; 忠告妇女当服用IMBRUVICA避免成为妊娠。如此药在妊娠期间使用或如患者服用此药成为妊娠,应忠告患者对胎儿潜在危害。不知道ibrutinib是否排泄在人乳汁。因为许多药物被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿来自IMBRUVICA潜在严重不良反应,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。
药物过量; 没有依鲁替尼药物过量的信息。 海外医疗微信:baxiangyao1进行购买和了解。
依鲁替尼(Ibrutinib)是第一个上市的布鲁顿型酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,由美国Pharmacyclics(艾伯维的子公司)和美国强生(Johnson & Johnson)共同研发。Ibrutinib最初获FDA批准的适应症为曾接受至少1次既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL),后又获FDA先后批准多个适应症,包括套细胞淋巴瘤,小淋巴细胞淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病(CLL),移植物抗宿主病,Waldenstr?m的巨球蛋白血症,边缘区淋巴瘤。另外依鲁替尼的其他适应症还处于临床研究,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、胰腺癌,急性淋巴细胞白血病、急性骨髓性白血病、B细胞淋巴瘤、CNS肿瘤、多发性骨髓瘤、胃肠癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌等等。
试验结果表明,所有患者的ORR为46%,CR为3.2%,PR为42.9%,中位DOR为NE(not estimable未评估)。
通用名称; 依鲁替尼(Ibrutinib)
药品名; Imbruvica
英文名称; Imbruvica
汉语拼音名称; Yilutini
靶点 BTK; 海外医疗微信:baxiangyao1进行购买和了解。
美国上市时间; 2013
中国是否上市; 否
主要成分; 依鲁替尼
药品性状; 白色不透明胶囊
法用量 MCL: 560 mg口服每天1次(4粒140 mg胶囊每天1次)。
CLL和WM: 420 mg口服每天1次(3粒140 mg胶囊每天1次)。
应用一杯水口服胶囊。不要打开,破裂,或咀嚼胶囊。
适应症 (1)淋巴瘤(MCL)曾接受至少一种既往治疗。
根据总反应率授权加速批准为这个适应证。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中证实临床获益。
(2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾接受至少一种既往治疗。
(3)慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。
不良反应
在有B-细胞恶性病患者(MCL,CLL,WM) 最常见不良反应(≥25%)是血小板减少,中性粒细胞减少,腹泻,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,瘀伤,恶心,上呼吸道感染,和皮疹。
注意事项 (1)出血:对出血监视。
(2)感染:监视对发热和感染患者和及时评价。
(3)骨髓抑制:每月检查全血细胞计数。
(4)肾毒性:监视肾功能和保持水化。
(5)第二个原发恶性肿瘤:患者中曾发生其他恶性肿瘤,包括皮肤癌,和其他癌。
(6)胚胎-胎儿毒性:可致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险当妊娠时避免服药。
药理毒理; Ibrutinib是一个BTK的小-分子抑制剂。Ibrutinib与在BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键,导致BTK酶活性的抑制。BTK是B-细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。BTK的作用是通过B-细胞表面受体信号导致对B-细胞交易,趋化,和黏附所需通路的激活。 非临床研究显示ibrutinib抑制恶性B-细胞增殖和在体内生存以及在体外细胞迁移和底物黏附。
孕妇及哺乳用药; 忠告妇女当服用IMBRUVICA避免成为妊娠。如此药在妊娠期间使用或如患者服用此药成为妊娠,应忠告患者对胎儿潜在危害。不知道ibrutinib是否排泄在人乳汁。因为许多药物被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿来自IMBRUVICA潜在严重不良反应,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。
药物过量; 没有依鲁替尼药物过量的信息。 海外医疗微信:baxiangyao1进行购买和了解。
依鲁替尼(Ibrutinib)是第一个上市的布鲁顿型酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,由美国Pharmacyclics(艾伯维的子公司)和美国强生(Johnson & Johnson)共同研发。Ibrutinib最初获FDA批准的适应症为曾接受至少1次既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL),后又获FDA先后批准多个适应症,包括套细胞淋巴瘤,小淋巴细胞淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病(CLL),移植物抗宿主病,Waldenstr?m的巨球蛋白血症,边缘区淋巴瘤。另外依鲁替尼的其他适应症还处于临床研究,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、胰腺癌,急性淋巴细胞白血病、急性骨髓性白血病、B细胞淋巴瘤、CNS肿瘤、多发性骨髓瘤、胃肠癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌等等。
试验结果表明,所有患者的ORR为46%,CR为3.2%,PR为42.9%,中位DOR为NE(not estimable未评估)。
扫一扫在手机打开当前页
微信公众号